医薬品へのシリアルナンバー印字

医薬品へのシリアルナンバー印字

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すべての製造施設の 58 % が FMD (偽造医薬品指令) または DSCSA (医薬品サプライチェーン安全法) の影響を受けた生産ラインを有しています。

製造施設のすべての 1 つの生産ラインが影響を受け、10 % が 15 以上の生産ラインが影響


約半数のライン (48 %) がまだシリアルナンバー印字未対応です。


医薬品包装はブリスター包装と薬瓶が大半です (注射器は少数)。


法規制の影響を受ける生産ラインでは、75 % がアプリを参照し、半数の製品がカートンに入れられており、大半 (69 %) では少なくとも 10 % がカートンに入れられています。
つまり、57 % がカートンに入っていることになります。


多くの製造施設 (21 %) では、影響を受ける製品の少なくとも 75 % がバンドルされており、半数以上では、製品の少なくとも一部がバンドルされています。


66 % のラインがシリアルナンバー印字未対応で、今後 12 ヶ月の間に何のアクションも計画されていません。


69 % の医薬品メーカーは、すべての生産ラインで標準的なシリアルナンバー印字を検討しています。


回答者の 60 % はプリンタメーカーから直接シリアルナンバー印字用のプリンタを購入し、さらに 26 % はシステムインテグレータから購入する予定と答えています。


製薬会社の 77 % がビデオジェットを推奨する見込みです。

トラック&トレース – 患者さんには信頼感を、サプライヤにはコストと偽造防止能力を提供します。


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